食品药品“四品一械 ”一体化监管平台软件简介
食品药品信息资源库: 与国家食药监总局信息中心进行食药监信息资源的数据交换和数据共享,彻底排除了信息“孤岛”和差异化的产生。现有近50万条食品药品注册数据、近三年10万多条食品药品质量数据、近百万条食品药品标准数据库。
食品药品一体化监管软件基础平台: 食品药品“四品一械”一体化监管软件基础平台,主要包括集政府监管、行业信息交换与集成、公共信息服务为一体化的基础软件平台包,不仅提供食品药品监管平台的基 础架构(基础资源库、动态工作流、自定义界面引擎、角色及权限引擎等),而且为“四品一械”行业不同类型企业提供标准的信息标准及数据交换接口,为各部门的公共信息服务提供标准的数据接口。
食品药品行政审批系统: 包括食品药品系统十八个大类,八十多个小类的项目开办、变更、补办、注销的全过程网络在线审批管理,从许可(含备案)网上在线咨询、网上资料提交、预审核、受理、办理、打证(二维码自动生成) 等全程网络在线透明处理,提供丰富的综合查询与统计分析管理功能,同时该审批功能集成至手机APP。
食品药品综合办公系统: 该系统主要针对各级(省-市-区县-所)食品药品监管系统的内部公文发布、公文流转、人事档案、法规文件共享、车辆、会议、培训、从业人员档案、通知(含手机短信群发)、在线交流等进行网络在线管理,并且与各业务系统自动结合集成手机短信通知功能,同时该办公功能集成至手机APP。
食品药品执法案件系统: 适于各级(省-市-区县-所)食品药品监管系统对食品药品监督执法案件进行网络在线管理,主要从立案环节、调查取证环节、会审环节、执行并结案等四大环节进行流程管理,支持执法文书的自动生成及打印(国家总局颁布的文书格式),支持电子签名及指纹签名的电子执法文件制作,提供丰富的案件统计分析功能,同时该案件管理功能集成至手机APP。
食品药品日常监督检查系统: 适于各级(省-市-区县-所)食品药品监管系统的日常监督执法进行网络在线管理,主要包括日常监督检查、日常巡查、专项监督检查等监督执法管理,并支持现场检查文书的自动生成及打印、支持现场电子签名,支持日常监督检查指标下达——执行——核查的闭环的监督检查管理模式,提供丰富的统计分析功能,同时该日常监督检查管理功能集成至手机APP。
食品药品抽检及快检系统: 适于各级(省-市-区县-所)食品药品监管系统从年度检验计划的制定、分解、下达、执行进度,到各项检品的受检、检验过程记录、检验报告生成及打印等进行全过程进行网络在线管理,并对照检验计划自动统计分析计划完成情况,同时该抽检及快检部分管理功能集成至手机APP。
食品药品温湿度在线监控系统: 实现对重点食品药品经营企业的冷库、阴凉库、常温库、冷链运输工具等分别进行温湿度在线实时监测,对超过或低于标准值的情况进行自动预警(鸣声或发送短信到手机)。
食品安全监测及风险评估系统: 主要从食材的本身安全性、食品检验、网上社会监督大数据分析三方面进行安全监测并进行风险评估,本系统主要包括四大子系统(食品原料基础管理子系统、食品检验监测监管理子系统、食品社会监督网上大数据自动采集子系统、食品风险评估及分析子系统),综合计算出每种食材的风险指数并进行天气预报式的风险预警。
食品药品从业人员网络培训考试系统: 面向所有四品一械生产经营企业的从业人员的在线培训及考试管理,实现每个年度的远程培训(文字、视频、音频)及在线练习(电子题库分类练习),并将所有专业法规的教材的试题全部录入电子题库,为每位人员建立电子学籍,并为每位人员进行网上考试(随机生成电子试卷,规定时间内完成答题),网上自动评份并记入电子成绩册,考试合格系统自动打印出相关证书,同时自动向全社会公示并实现全省分类统计分析的目标。同时该培训管理功能集成至手机APP。
食品药品安全信用及量化分级管理系统: 该系统主要针对食品药品单位的基本资质、审批情况、专项检查、日常检查、检验检测、案件、技术评审、不良反应监测、质量追溯、投诉举报、社会评价等情况统一纳入四品一械单位的行业信用记录库,并根据预设的评分标准自动进行信用评级管理,并支持信用报告的自动生成。同时根据预设的量化分级标准进行量化分级管理,量化分级的结果数据库可自动转为日常监督检查及抽检的工作目标参考数据,同时该管理功能集成至手机APP。
药品电子追溯系统: 对药品单位的生产经营数据进行自动实时采集(2小时/次),实现药械生产、物流的动态追踪及质量监测,对各涉药单位药械的来源、去向、库存等进行追踪分析;对涉药单位的效期药械、疑似假劣药械、停售停用药械进行实时监测分析并及时预警和应急处理;对辖区内重大事件储备药械的分布及储存情况、重点药械(特殊药械)的储存及交易异常情况、基本药物质量状况、重点涉药单位的储存状况(温湿度)等进行在线监测及实时预警。
       主要包括药品生产追溯子系统、药品批发追溯子系统、药品零售追溯子系统、医疗机构药品追溯子系统、器械生产追溯子系统、器械经营追溯子系统等6大子系统。
       电子追溯预警功能集成至手机APP。
食品电子追溯系统: 对食品生产经营企业的生产加工、消毒清洗、储存、烹饪制作等涉及食品安全的关键环节安装旋转式摄像头,监管部门执法人员只要通过电脑网络或智能手就可实时监控,就能看到各类企业各个关键环节的生产经营情况,进行实时监管(电子眼);同时,对食品生产经营企业的从业人员档案、从业人员的上岗培训、从业人员的健康体检、食品原辅料及成品供应商证照及相关资质情况(相关许可证、营业执照和产品合格证明文件扫描电子原件)、食品及食品添加剂及食品相关产品的采购索证索票、进货验收台帐记录、留样管理、主要设备的日常管理、食品废弃物处置等进行在线电子监管,并对入网食品生产经营企业的相关情况等进行在线监测及实时预警;实现与食品生产经营企业进行在线交互式管理(收发文、手机短信交流、在线会议等)。
       主要包括食品生产追溯子系统、食品流通追溯子系统、食品专卖追溯子系统、餐饮食品追溯子系统、化妆品生产追溯子系统、化妆品经营追溯子系统等6大子系统。
       电子追溯预警功能集成至手机APP。
食品药品投诉举报系统: 为各级食品药品监管部门提供统一、高效投诉举报管理系统,从投诉举报受理、简单分类、处理分派、处理过程、结果回复、评价、公示等全程网络管理系统,进一步加强信息化和公共投诉举报受理工作,向公众提供一个统一、高效的投诉举报受理平台,提供丰富的分类统计分析功能。投诉举报管理功能集成至手机APP。
食品药品双随机抽查管理系统: 为各级监管机构建立标准的四品一械企业基础数据库(随机检查对象数据库,与其他系统数据共享),建立检查人员基础数据库(含角色定义),建立检查规则数据库,在需要时系统自动按照检查事项随机抽企业、检查人员,并自动生成检查项目文件,检查完毕后录入检查过程(结果),系统自动对外进行整个过程的信息公示(企业、人员、结果公示),该管理功能集成至手机APP。
手机APP综合监督执法系统: 为各级监管系统所有监督执法人员提供移动监管执法APP,执法人员现场即可通过手机查询并定位各种监管对象基础档案、位置、现场简易执法及摄像录音取证、现场检查痕迹化管理(扫描许可证二维码并照像)、现场检查时核对企业许可信息及提交资料真实情况、核对从业人员健康培训等实际情况,查询法律法规条文,查询预警信息,查询基础数据库信息等,同时审批、办公、案件、追溯、投诉举报相关功能集成至本系统。
网格化管理及应急指挥调度系统: 将辖区GIS地理信息按网格化管理目标进行划分,在食品药品应急事件事,网络应急联动系统会在第一时间将事件通过短信、邮件、传真等方式通知所有相关部门及责任人,并立即启动应急预案。通过辖区地图索引的方式启动应急分析与调度,指挥中心立即发出指令,冻结全辖区所有食品药品库存,跟踪使用者并监测其后续反应,做到有的放矢,避免‘拉网式’排查;同时即时调度事发地点附近的相关应急资源,可快速反应,以将损失降到最低。同时指挥中心通过网络实时定位监督执法人员位置并随时调阅其现场执法录音录像资料,并对执法人员作出工作指标。